第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。
包括基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
mandatory performance standards）、病患登记及上市后监督等。Ⅲ 类医疗器械：上市前许可 这些产品多为维持、支持生命或植入体内的器材，对病患具有潜在危险，可能引起伤害或疾病，如心律调节器、子宫内器材及婴儿保温箱等，约占所有器材的7%。这些器材必须取得FDA的PMA之后方能销售。
美国FDA医疗器械分类 FDA对于医疗器械的分类主要按照功能划分，以下家用产品也属于FDA划分的医疗器械：牙刷（手动及电动）、眼镜、卫生巾、成人纸尿裤、体重秤、脸部按摩仪、降噪耳机等。
彩超不属于乙类大型医疗设备。 由于现代医院使用的市值较高、体积较大的医疗设备，有CT、核磁共振、DR系统、CR、工频X光机、推车式B型超声波诊断仪、体外冲击波碎石机、高压氧舱、直线加速器等。
1、诊断专用器械的税务编码为：109024501 诊断专用器械简称：医疗仪器器械 说明：包括体温计、听诊器、叩诊锤（无电能）、血压测量仪器及器具、测颅器、骨盆测量器，呼吸功能测定装置、诊察治疗设备、检镜及反光器具、其他诊断专用器械。
2、医用电气诊断仪器及装置的税率为：13 医用电气诊断仪器及装置的税务编码为：109024205 医用电气诊断仪器及装置简称：医疗仪器器械 说明：包括功能检查或生理参数检查用装置。
3、中医治疗器具的税务编码为：109024508 中医治疗器具简称：医疗仪器器械 说明：包括中医用针、中医用钩、叉（含针灸针（毫针）、皮肤针（七星针、梅花针）、三棱针）、灸类器械、拔火罐类器械含负压罐、中医骨伤器具、其他中医治疗器具（含小针刀、刮痧板）。
4、X射线附属设备及部件的税率为：13 X射线附属设备及部件的税务编码为：109024202 X射线附属设备及部件简称：医疗仪器器械 说明：包括X射线管、X光发生器、检查用家具及医用射线设备零件。
1、医疗仪器设备有： 医学影像设备：如X光机、超声诊断仪、核磁共振成像仪等。这些设备用于获取病人身体内部的图像信息，帮助医生进行诊断。 监护与诊断仪器：如心电图机、脑电图机、血压计等。这些设备用于监测病人的生命体征，以及进行各种检查以辅助诊断。
2、有CT、核磁共振、DR系统、CR、工频X光机、推车式B型超声波诊断仪、体外冲击波碎石机、高压氧舱、直线加速器等。大型医用设备，是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。现代医院使用的市值较高、体积较大的医疗设备，高端放射治疗设备。
3、乙类大型医用设备包括X线电子计算机断层扫描装置、医用核磁共振成像设备等。乙类医疗设备是由三部委（卫生部、国家发改委、财政部）发布的设备，包括数字减影血管造影X线机、医用电子直线加速器、单光子发射型电子计算机断层扫描装置等，彩超不属于乙类大型医疗设备，乙类大型医用设备需报省级卫生行政部门审核。
治疗器械主要用于治疗疾病或缓解症状。包括外科手术器械、牙科器械、理疗设备以及康复治疗设备等。例如，手术刀、缝合针、敷料等外科手术器械；针灸针、拔罐等中医理疗工具；以及轮椅、拐杖等康复辅助器械。药品及辅助用品 药品是医疗用品中非常重要的一部分，包括各种类型的药物，如处方药、非处方药等。
医院医疗器械包括：诊断设备 医学影像诊断设备：如X光机、CT扫描仪、核磁共振（MRI）、超声诊断仪等。这些设备主要用于内部器官、骨骼等部位的影像检查，帮助医生进行疾病诊断。 实验室诊断设备：包括自动生化分析仪、血液分析仪等，用于检测血液、尿液等样本，获取患者健康状况信息。
一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
一类医疗器械包括但不限于：医用口罩、手术手套、体温计、血压计、基础心电图机、听诊器、拔罐器、绷带、消毒器械、护理床、残疾人辅助器具等。这些设备主要用于基本的卫生保健、预防和诊断目的，对安全性要求相对较低。
- 检查手套 - 纱布绷带 - 引流袋等 第二类医疗器械，具有中度风险，需要严格控制管理以确保安全、有效。
第三类医疗器械：这类器械被植入人体，用于支持或维持生命，并且对人体具有潜在风险。因此，它们的安全性和有效性必须受到严格控制。
