1、第七条 医疗机构配置大型医用设备，必须经市卫生局审核同意并取得批准证书；应用大型医用设备必须取得大型医用设备应用质量合格证（以下简称《质量合格证）；大型医用设备操作人员必须取得大型医用设备上岗人员技术合格证（以下简称技术合格证）。
2、第一章 总则第一条 为促进医疗卫生事业发展，保障人民健康，合理配置和有效利用大型医用设备，发挥卫生资源综合效益，制定本办法。第二条 本办法所称大型医用设备是指在医疗卫生工作中所应用的具有高技术水平、大型、精密、贵重的仪器设备。大型医用设备品种目录由卫生部定期公布，并根据需要进行调整。
3、卫生行政部门按管理权限，从大型医用设备配置申请受理之日起60个工作日内，作出是否同意的批复。第十六条条申请材料及主要内容新增大型医用设备申请报告。主要内容包括：申请机构基本情况；拟申请设备名称、规格和主要配件；相关辅助配套设备名称、数量和使用人员取得岗位培训证书情况；可行性论证报告、需求分析。
4、负责全市大型医用设备配置、应用质量和人员管理；负责拟定卫生行业大型医用设备配置规划、配置计划及卫生系统医用装备应用准入，并组织实施；负责全市医疗机构临床药学和管理卫生系统药剂科的业务工作；负责药品招标采购；参与天津市职工医疗用药报销范围和诊疗、治疗范围的制定；协调职工医疗保险定点医疗单位有关事宜。
1、医院常用医疗器械包括外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。新型医疗器械随着科技的发展，一些院校的科技成果也迅速地转化为产品。
2、医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。
3、\x0d\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。\x0d\x0a第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
4、类最低，依次3类等顺次增高。中国“医疗器械分类规则（局令第15号）”规定：第四条 确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》（见附件）进行。
全部配备CT、急救型救护车、全自动化学发光免疫分析仪，则认为符合此指标要求。全部配备DR、彩超、全自动生化分析仪、血凝仪、十二导联心电图机、空气消毒机、麻醉机、胃镜、呼吸机，则认为符合此指标要求。
负责常见病、多发病的诊疗、康复医疗和建立健康档案，下设急诊室，内科、外科、妇科、儿科、中医等诊室，也可根据需要设置综合诊室，慢性病门诊、感染性门诊、治疗观察室、换药室、输液室、日间病房、康复治疗室、X光室、检验室、B超室、心电图室、中西药房、消毒供应室、健康档案室等。
属于社区卫生服务中心和乡镇卫生院必备设备的是如下：便携式血糖仪、血生化分析仪、尿常规分析仪、血压计、身高体重计、测量腰围的软尺、128 Hz音叉、10g尼龙单丝、叩诊锤、视力表。
医院设有内科、儿科、外科和妇产科四大临床科室，以及放射科、检验科和B超心电等辅助检查部门。在镇党委、政府和上级部门的有力支持下，医院的诊疗能力不断提升，设备不断更新，技术日臻精湛。门诊大楼和住院大楼的投入使用，极大地改善了病人的就医环境。
医院配备了先进的医疗设备，如500毫安X光机、12导心电图仪、全自动血球分析仪、多功能麻醉机、呼吸机以及多参数监护仪等，确保了诊断和治疗的精确性。医院常年开展包括三大常规检查、肝肾功能、血糖血脂检测、HIV抗体筛查、心电图和B超等多项检查，满足乡民们日常健康检查的需求。
医院设施齐全，包括安科胎心监护仪、心电监护仪、数字化B超、X光机、全自动生化分析仪等，手术室也进行了配套建设。目前，医院拥有35张床位，设有预防保健、妇女保健、儿童保健等科室，提供临床体液、血液、生化检验等专业诊断服务。内科专家副主任医师何怀德坐诊，内科技术实力雄厚。
1、开设眼科医院需要的设备有很多，除了眼压计、视野仪、专科检查台、视力表等基本设备外，还有眼AB超、眼底照相、超声生物显微镜UBM等更高级的设备。
2、眼科诊所的开办需要符合相关法律法规和管理制度，包括医疗机构执业许可证、医院设施设备等条件。同时，还需要依照规定履行备案、报备、审批等程序。眼科诊所的开办需要遵守相关的法律法规和管理制度，包括《中华人民共和国卫生行业法》、《卫生机构设置标准》以及卫生部颁发的各项规章制度等。
3、对于白内障手术，医院配备了先进的超声乳化仪，能精准地进行手术，减少并发症。泪道激光设备则用于治疗泪道问题，确保眼部湿润和舒适。医院的眼科检查设备也一应俱全，如眼A/B超可以进行精确的内部结构检测，同视弱视仪则用于视力矫正和弱视治疗。
4、日本TOPCON三维（频域）眼底光学相干断层扫描系统，是当前眼科领域最先进的眼底检查设备。PENTACAM三维眼前节分析诊断系统，用于精确评估眼病情况。SPECTRA高功率眼底激光系统，为眼底疾病治疗提供了强大支持。医院还配备了两套美国ALCON白内障超声乳化治疗系统和ACCURUS国际顶级玻切系统，确保了白内障手术的精准和高效。
5、美国T500型非接触性眼压计、日本拓普康TRC-50VT型视网膜照相机和日本角膜内皮镜，这些设备使得眼科疾病的早期发现和诊断更为便捷。日本Neufopaek-Ⅱ型电生理仪和眼用A/B超声诊断仪，则能深入洞察眼部神经和血管的健康状况。
1、大型设备指单台（套）金额在170万元人民币（或20万美元）以上的设备。大型设备应以院专项装备支持或重大项目支持为依托，所里对每项大型设备匹配的经费不超过其总值的40%，基层部门（项目）匹配经费不低于10%。中型设备指单台（套）金额在30万元至170万元人民币的设备。
2、法律分析：第一类医疗器械包括：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
3、第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制工医疗器械。
4、注册三类医疗器械公司的经营范围：销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具；Ⅱ类：临床检验分析仪器。
5、从事本专业工作两年以上且尚未取得《医用设备使用人员业务能力考评合格证》的各类医用设备使用人员均可报名。报名专业必须与本人从事的专业一致。医师类专业报考者须持有《医师执业证书》，且所报考的专业与执业范围一致，持有《执业助理医师执业证书》者不得报考医师类专业。
1、第一章 配置管理第一条 卫生部制定X-射线计算机体层摄影装置（CT）、磁共振成像装置（MRI）、爱克司刀（X-刀）、伽玛刀（γ-刀）四种品目大型医用设备配置规划和年度分配计划。
2、第一条 为了加强大型医用设备的配置与应用管理，发挥卫生资源综合效益，促进卫生事业健康发展，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。
3、乙类： X线电子计算机断层扫描装置（CT）。 医用核磁共振成像设备（MRI）。 数字减影血管造影X线机（DSA）。 医用电子直线加速器（LA）。 单光子发射型电子计算机断层扫描装置（SPECT）。甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准，发放配置许可证。
4、一）诊疗设备及医用材料类。 X-射线计算机体层摄影装置（CT）、立体定向放射装置（γ-刀）、心脏及血管造影X线机（含数字减影设备）、磁共振成像装置（MRI）、单光子发射电子计算机扫描装置（SPECT）、彩色多普勒仪、钴60、直线加速器等大型医疗设备的检查、治疗项目。属检查项目的自付30%，属治疗项目的自付20%。
5、公费医疗大型医用设备报销范围（以下简称“大型医用设备报销范围”），是指应用具有高技术、大型、精密、贵重仪器设备进行诊断、治疗，符合公费医疗管理规定的检查、治疗项目。
