医疗器械一类二类三类区别是：医疗器械风险程度不同 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。（比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需要取得工商部门核发的营业执照即可。
第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；第三类医疗器械经营企业不低于100万元 第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
办理医疗器械许可证一类，二类，三类要求 （以下是医疗器械经营许可）一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
医疗器械经营许可证一类二类三类区别三者的含义不同：三类医疗器械的含义：三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
是广告禁用词。医疗广告违禁词（包括医院、药品、医疗器械）：当天就见效、XX天从根好、治愈率为XX%、轻松告别、都治好、延长生命、医疗水平最高、更安全、恢复快、零事故、零担忧、完全清除、一次性治愈不复发、无一人复发、全部康复、彻底消除、显著改善等对医疗效果做出保证性承诺的词语。
法律分析：我国广告法禁用的词汇主要有以下几类：标题通用类禁用广告词，比如竟、胆敢等词汇；行业通用类禁用广告词，其中包括教育类、房产类；社会生活类禁用广告词。
法律主观：广告法禁用的词汇主要有以下几类：标题通用类禁用广告词，比如竟、胆敢等词汇；行业通用类禁用广告词，其中包括教育类、房产类；社会生活类禁用广告词。
医疗器械行业的暴利时代已经一去不复返，不应再受过去偏见的影响。 当前医疗市场正日益规范化、专业化，这是行业发展不可避免的趋势。 政府管理政策的实施、市场竞争的加剧以及客户需求的提高，都在推动行业向着更正规化发展。
一是监管不到位，导致医疗器械行业的暴利。二是医院采购医疗器械通常使用公款，采购人员与供应商容易达成默契，虚报采购产品价格以获取差价回扣。这种现象很普遍，但国家已经开始整治这个问题，通过国家部门统一采购，低价中标，未来医疗器械行业的利润可能会受到影响。
医疗行业是否属于暴利行业，这个问题的答案并非简单的是或不是。医院作为提供医疗服务的主体，其运营模式和盈利方式与其他行业存在差异。 在过去，确实存在部分医疗器械和药品销售中高额回扣的现象，但这并非医疗行业的普遍现象。随着法律法规的完善，这些不规范行为已得到一定程度的遏制。
医疗设备有垄断吗，有的有，有的没有。事实垄断的比如奥林巴斯的消化内镜，强生的超声刀，那个是暴利，但是像其他的，就谈不上暴利了。但是放长时间轴，这些企业之前大量的投入，不就是为了现在能赚钱吗，现在不给高利，谁还会努力做好东西。
现如今，暴利行业很多，主要是游戏，化妆品，保健品，眼镜等，医疗行业暴利在个别行业，主要因为医疗内部不透明的情况导致。比如眼镜架一般进价不超过十元，买的话基本全要上百元，但其实是不能算医疗器械的。
