这是因为中国特色的国情所决定的！国外的产品虽然好，但是不适应中国的市场规则（潜规则），往往很难快速打开国内市场.本土的经销商，不仅熟悉市场，更懂游戏规则，更有人脉，关系！没有人脉和关系，再好的东西，也不见得被认可！这就是为什么要通过代理商的真正原因。
做医疗器械销售非常辛苦，要常出差、打销路、面对不同性格的医疗器械采购人员，以及医疗器械经销商。目前我国医疗器械生产经营市场竞争相当激烈，产品技术性能更新、诊治疗功能拓展、以及产品售后是个关键，建议你到一些大型、知名度高、管理完善、全国各地有办事处的医疗器械生产厂家就职。
提交国内生产地址及体系的考核证明文件。进口器械注册：外文资料需提供中文翻译版本，且需要公证。在国内指定注册代理人及售后负责人。关于两边是否都要注册的问题：在国外注册的，可以拿到国内注册。在国外未注册的，当局也看产品风险大小才决定受不受理，而且审批起来麻烦且需要提交的资料多。
根据2014年6月1日实施的《医疗器械监督管理条例》的规定：进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。
如果他经营的资质没问题，他进货的渠道是合法的（可能从其他批发商那里进货），也可以正常销售的。停止代理商授权只是不给他供货而已，有没有代理合同都不影响他销售。
五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
办理医疗器械经营许可证，主管部门为当地药监局。1企业名称与经营范围，注册资本及股东，出资比例，股东等身份证明2医疗器械产品注册证书供应商营业执照许可证及授权书3质量管理文件等42个或以上医学专业或相关专业人员证书身份证明与简历5符合医疗。
生产许可证：开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。二类、三类医疗器械就要有到药监局办理生产许可证。
其他代理不仅需厂家授权，一般还需要在国家药监局备案的代理授权，否则会有商业纠纷的。此类事件在国内发生不止一次。药监局批准的相关文号必须体现在产品包装上。
1、医疗器械公司不可签药品代理。 药品是需要特殊监管的。
2、医疗器械跟药品的相关制度是不一样的，不过有很多做药品的同时也会做医疗器械，前提是人家有医疗器械经营的条件（二类经营备案凭证或者是三类经营许可），如果没有证书是绝对不可以的，一定要持证上岗，有证书才有资格，要不都是违法的。
3、经营医疗器械公司的话需要营业执照，组织机构代码证，税务登记证，医疗器械经营许可证，医疗器械需要医疗器械注册证。经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可，而由主管部门办理的许可经营的证明，如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。
