美敦力 （Medtronic）总部位于美国的美敦力，全球范围内为7200万人提供医疗设备，2023年销售额达312亿美元。其心血管领域尤其突出，医疗器械产品累计超过1123个。 强生 （Johnson & Johnson， 医疗技术业务）作为全球医疗巨头，强生医疗器械业务涵盖外科、骨科、眼科和介入解决方案，尤以外科和骨科为主导。
美敦力（Medtronic）：成立于1949年，总部位于美国明尼苏达。美敦力为全球150多个国家的7200万人提供医疗设备，员工总数超过10万。在2023年，其312亿美元的净销售额中，心血管业务占比最高，达到37%。其心血管植入物和骨移植技术在全球范围内处于领先地位。
年有创呼吸机经销商销售排行榜Top10中，海南九州通医疗器械科技有限公司、国药集团山西有限公司和四川长虹智慧健康科技有限公司位居前列。这些企业分别在海南、广东、云南等核心业务地区表现出色，合作过的医院数量众多，中标次数高，常供货的品牌或厂家包括恒康、戴维、科曼、迈瑞、内特斯等。
雅培成立于1888年，现已成为世界领先的制药和医疗技术公司之一。雅培主要生产各种品牌仿制药、医疗设备、诊断和营养产品。1985年，雅培开发了有史以来的第一个HIV血液筛查测试。
该医疗全国排名TOP10。柔脉医疗凭借原创下一代人工血管再生医学技术脱颖而出，荣登“2022医疗器械创新奇璞种子TOP10榜”，创始人成诗宇出席了颁奖仪式。柔脉医疗有限公司总部位于西丽湖国家科教城，并在瑞士洛桑设有分支研发机构，是一家专注于研发植入式创新医疗器械的高新技术企业。
区域销售方面，广东省以最大的销售规模领先，其次是四川、湖北和广西。广东浩和医疗器械有限公司作为广东省Top10经销商之一，其业务主要集中在医疗设备供应，如流式细胞仪和激光治疗仪。具体到Top30经销商中，国药集团广东省医疗器械有限公司表现强劲，合作医院众多，中标次数众多，产品线覆盖广泛。
1、二类医疗器械备案需要准备企业资质证明、产品技术文件、质量管理体系文件等。企业资质证明 企业营业执照：证明企业合法经营的资质。生产许可证（如适用）：针对生产型企业，证明其具备生产医疗器械的资质。产品技术文件 产品说明书：详细描述产品的结构、功能、使用方法等。
2、二类医疗器械备案需要的资料有：申请二类医疗器械经营备案的企业营业执照。法定代表人以及质量管理人员的身份信息以及专业证明。企业经营场地证明。通常我们说所的医疗器械主要包含了三大类：一类主要是常规管理可保障安全有效的医疗器械，无需备案。
3、进行医疗器械二类备案时，企业需要准备一系列相关材料。这些材料包括但不限于：医疗器械注册证书或备案凭证；产品说明书及标签样稿；产品质量检验报告；生产企业资质证明文件；经营企业资质证明文件（如适用）；其他相关证明材料。
1、械备字是医疗器械管理中的一个特定标识，它表明一类医疗器械已实行备案管理。根据新的医疗器械注册管理办法，械备字作为备案证明号，确认了这类产品属于医疗器械类别。医疗器械备案指的是食品药品监督管理部门对备案人的第一类医疗器械备案资料进行存档和核实的过程。
2、械备字是指医疗器械备案号，属于医疗器械。械备字是用于标识医疗器械备案信息的特定编号。在中国，医疗器械备案是监管医疗器械产品的重要环节，所有医疗器械产品都需要进行备案，获得备案号后才能合法上市销售。械备字代表了产品的备案信息已经经过相关部门的审核并得到了批准。
3、新的医疗器械注册管理办法规定，一类医疗器械实行备案管理，给的证明号就是械备字。属于医疗器械的。医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人（以下简称备案人）提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。
4、法律分析：械字号是指医疗器械，风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
5、械字号是指医疗器械备案字号。械字号产品是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案。特殊人群使用时候更安全。
