1、医疗器械自查报告2024年撰写方法:首先,在报告开头明确标识出医疗器械自查报告2024年及企业名称,接着是报告提交日期和自查时间段。其次,报告主体部分应包含以下几个方面: 企业基本信息:简要介绍企业的名称、注册地址、生产或经营范围、医疗器械注册证/备案凭证情况等。
2、在规定的时间内向当地安全监管部门提出延续许可证的申请。 提交企业自查报告,说明自上次核发许可证以来的安全生产情况,并进行自我评估。 等待安全监管部门的审核和复审。 如审核通过,则可以重新领取新的安全生产许可证。
3、陕西2024年安全生产许可证延期需要提交哪些材料?申请延期需提交《安全生产许可证》、《安全生产许可证》到期前三个月内组织开展的安全生产自查报告、安全生产管理制度文件等相关材料。
您好,医疗器械经营质量管理(GSP)检查情况表主要依据《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》。
在有关医疗器械经营的法律规范性文件中,《医疗器械监督管理条例》是医疗器械经营活动的顶层监管依据。作为上位法,《医疗器械监督管理条例》对医疗器械经营制度提出了具体规定,但是比较宏观,本质上属于行政法规。
【特别说明】按照法规要求,市场监督管理部门将在备案后三个月内对备案企业进行现场核查,现场要查看企业具体的经营质量管理制度、工作文件。请各企业按照要求,打印文件并留存。8.其它证明材料 1医疗器械经营质量管理规范企业自查表。
根据《中华人民共和国药品管理法》第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。所以你们的经营范围不属于GSP认证范围。
年度培训计划及记录中无医疗器械内容。现已在培训计划中增加医疗器械法律法规相关培训内容,并已在新的培训活动中进行了实施。医疗器械记录表格和药品混放。现已将医疗器械相关记录整理完毕单独建档。医疗器械管理制度有缺项。
1、请参考以下格式来写 不合格项目整改报告 根据2010年1月18日药监局对我公司进行医疗器械经营许可证换证检查验收过程中发现的问题,各部门针对提出的问题做了必要的整改,现将整改情况做如下汇报:年度培训计划及记录中无医疗器械内容。
2、以上五项一般缺陷问题现已全部落实到位,我们将按GSP要求继续严格执行下去。特此报告,请审查。
3、药房内没有违法药品广告和宣传资料。药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。
4、给你一个范本你照样写就行了【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本) 。
5、一,6805,药品直接放置在地面 整改措施:购买符合gsp要求的货架摆放 二,陈列药品未按规定分类摆放 整改措施:(1)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放。 (2)药品应根据其温湿度要求,按照规定的储存条件存放。(3)处方药与非处方药应分柜摆放。
6、整改报告可以写:为营业员开展的常用药品禁忌症和注意事项的培训,由药店的执业药师授课,并进行闭卷考试,不合格者补考至合格有方可上岗。完成时间:X年X月X日 另外,培训签到、记录和考试试卷也要一并完成。其实药品禁忌症和注意事项应该问药店的药师才对,问营业员有点难了,不过无所谓了。
第三类医疗器械经营企业自查报告是企业在进行自查时编制的一份报告,目的是对企业的经营活动进行全面、系统的自查,以发现问题、改进经营管理,确保企业的质量和安全符合相关法律法规要求。下面是自查报告的填写步骤:报告的基本信息:填写报告编号、报告日期、报告负责人、自查时间等基本信息。
医疗器械自查报告2024年撰写方法:首先,在报告开头明确标识出医疗器械自查报告2024年及企业名称,接着是报告提交日期和自查时间段。其次,报告主体部分应包含以下几个方面: 企业基本信息:简要介绍企业的名称、注册地址、生产或经营范围、医疗器械注册证/备案凭证情况等。
医疗器械经营自查自纠报告 按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【2011】108号)部署,对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。
现将自查情况报告如下:安徽群力药业有限公司注册资本:xxx万元。注册地址:xxxx号。