如要销售，按照国药局网站上的行政许可规程办理注册即可；如要生产，需按照重新研发到临床试验再到注册等一系列流程办理。
物流公司应该可以和你们签代理进口协议而且进口时由这家物流公司办理所有通关和运输手续---这样做是合法的， 只要这家物流公司的营业执照上的经营范围里有进出口代理业务这一项就行。物流公司说由他们代我们办理购汇付汇事宜， 我们只需按照汇率预付给他们人民币---对，是这样的。
法律分析：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
百分之五。在我国，二类医疗器械进口税率为百分之五，主要包括科研器械、试剂等中等价值医疗器械。医疗器械进口税的税率根据不同的医疗器械分类而定，医疗器械进口税率为百分之二到百分之八。
%-20%之间。设备进口报关关税是指进口设备需要缴纳的税费，主要包括进口关税、增值税和消费税，其中进口关税是指进口商品应缴纳的税费，按照商品的分类、原产地、关税税则等因素计算，关税税率在0%-20%之间，不同的设备关税税率不同。
如果上述两个条件同时具备，则实纳税额为3300元，实际税率为33%。营业税 营业税按照行业、类别的不同分别采用不同的的比例税率，具体规定为：（一）交通运输业、建筑业、邮电通讯业、文化体育业，税率为3%。（二）服务业、销售不动产、转让无形资产，税率为5%。（三）金融保险业税率为5%。
正面回答医疗器械税率：主税种为增值税，税率小规模百分之三，一般纳税人为百分之十七。附加税：城市建设维护税是增值税额的百分之教育附加费是增值税额的百分之三；水利基金：收入的万分之八；印花税：收入的万分之三；个人所得税按实际个税税率表依超额情况缴纳。
关税下调2018年11月1日起，我国将降低1585个税目的进口关税，关税总水平从8%降至5%。为适应产业升级、降低企业成本，本次主要对人民生产和生活所需的众多工业品实施降税，包孝悉括机电设备、零部件及原材料等工业品，共涉及税号1585个，平均税率由5%降至8%，平均降幅约26%。
1、未取得医疗器械注册证如何处罚针对无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
2、法律分析：针对无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3、年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请： （一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的； （二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的； （三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
不一样。一类医疗设备，根据中国海关总署发布的《2019年进出口税则税率表》，其进口税率征收最惠国税率为3%到10%之间不等。二类医疗设备，在进口税率表中则有享受更低的税率，或者免征税费。
%。根据查询国家海关总署官网得知，截止于2023年4月15日，我国进口橡胶避孕套按照9%的税率来征收关税。税率是指纳税人的应纳税额与征税对象数额之间的比例，是法定的计算应纳税额的尺度。
%。进口医疗器械进口消费税税率为3%。销售医疗器械的公司，用到的税种有：增值税：小规模纳税人的税率是3%、纳税人税率是13%。我国医疗影像诊断设备的市场需求急剧增长。
如果从全部所得额中扣除2000元不予计税，税基即为8000元，在其他条件不变时，实纳税额为4400元，实际税率为44%。如果上述两个条件同时具备，则实纳税额为3300元，实际税率为33%。
进口医疗器械关税大多数是4%，也有更高的和零关税的。进口医疗器械关税查询流程：在http：//可以查询中国进出口商品的关税税率。打开连接。按商品编码或按商品名称，点击关税搜。进去后就有进口医疗器械等相关信息。
医疗器械税率是13%还是17%的问题，实际上涉及到了我国税收政策的相关规定。首先，需要明确的是，医疗器械的税率并非一成不变，而是随着国家税收政策的调整而有所变化。因此，在探讨医疗器械税率的问题时，需要关注最新的税收政策规定。
1、企业营业执照副本复印件。组织机构代码证复印件。
2、注册证变化：《条例》第四十九条 已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。
3、注册人应当向原注册部门申请注册变更。\x0d\x0a注册变更分为登记事项变更和许可事项变更。\x0d\x0a注册证中注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址发生变化的，注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。
4、第四十九条 已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。
5、这样子，由于您问的问题较多，范围较广，我这里只给出一类医疗器械注册所需要的大概材料，如果您要办理生产许可变更等建议您咨询专业的医疗器械咨询公司，据我所知奥咨达医疗器械咨询机构比较出名。
6、一般的三类产品注册 生产许可证 产品检测报告；临床试验资料；质量体系考核报告；管理者代表和注册专员需备案，以上是大致需具备的东西，因为涉及的细节太多不是三言两语能说清楚。
国家药品监督管理部门。执业药师《法规》中规定，进口二类医疗器械，需要注册申请人委托境内代理人在 国家药品监督管理部门进行注册。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
进口二类医疗器械的注册部门是指国家药品监督管理局。该部门负责医疗器械的注册、备案和监管工作，旨在确保医疗器械的安全和有效性。在进行注册申请时，申请人需要提供详细的产品信息、生产工艺、质量控制等方面的资料，并通过严格的审查程序，以确保其符合国家相关法律法规的要求。
进口二类医疗器械的注册部门是药品监督管理部门。医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。
二类医疗器械产品注册需要向药监部门提出申请，包括临床试验、技术评审、质量评价等多个阶段。审核通过后，需缴纳费用并领取注册证，方可销售和使用。根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》规定，二类医疗器械是指对人体有预期主要作用，通过机电、光学等方法进行诊断、治疗或者矫治的器械。
第二类是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。境内二类医疗器械，注册申请人在所在地省（直辖市）药监单位进行注册；进口二类医疗器械，需要注册申请人委托境内代理人在NMPA进行注册。 第二类医疗器械是指其安全性和有效性应当受到控制的医疗器械。
