1、设备工艺设计合理，设备质量优质：厂家在系统设计和设备制造上精益求精，严格选择优质的原材料，在系统设计时，采用模块化生产，并由专业施工团队严格按照图纸进行施工，确保系统设计完美呈现；细节方面，纯化水系统设计上采用单面焊双面成型焊接工艺，内表面光滑，防止卫生死角微生物滋生。
2、本方案涉及的流程及设备是为了满足：贵公司生产医疗器械工艺用纯化水项目（一次性医用口罩生产用），要求如下：1产水用途：符合药典GMP验证纯化水，符合GMP验证标准。
3、注射用水的定义：纯化水经蒸馏所得，应符合细菌内毒素试验要求。
4、饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-00）2）纯化水：应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。
5、制取工艺不同。纯化水工艺是指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备得到的制药用水。在医疗方面主要的作用是医疗器械清洗、药剂的生产、试验用水等。
降低液体的凝固点。酒精的冰点很低，添加之后，混合有酒精的水将不容易结冰，在北方的冬天，可以保护发动机不至于结冰爆裂。冻因为酒精结冰点低，现在防冻液里都含酒精，其次是冷却，防止结冰，防冻液里面加入的不是酒精（乙醇），而是乙二醇。乙二醇是一种重要化工原料。
当然是根据乙二醇水箱的水量加（还应该加上乙二醇管路的水量）。软水箱应该是给系统补水的，如果系统不缺水不会进入系统。
对金属有腐蚀作用。因此，应加入适量磷酸氢二钠等以防腐蚀。乙二醇有毒，但由于其沸点高，不会产生蒸气被人吸入体内而引起中毒。乙二醇的吸水性强，储存的容器应密封，以防吸水后溢出。由于水的沸点比乙二醇低，使用中被蒸发的是水，当缺少冷却液时，只要加入净水就行了。
ECMO（Extracorporeal Membrane Oxygenation），中文名体外膜肺氧合，俗称“叶克膜”、“人工膜肺”，是一种医疗急救设备，用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，以维持患者生命。
ECMO是一种医疗急救设备，全称为Extracorporeal Membrane Oxygenation，即体外膜肺氧合。详细来说，ECMO是一种高级的生命支持技术，主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，以维持患者生命。
人工心肺机属于体外循环装置，由氧合器、血泵和辅助设备组成。该设备从静脉系统引出静脉血，在体外进行氧合，再经血泵将氧合血输回动脉系统实现心肺转流。该设备主要用于心脏手术的体外循环、肺移植的辅助呼吸、大血管外科手术以及急性呼吸衰竭的辅助治疗等。
叶克膜是一种体外循环辅助装置，也被称为人工心肺机。它的主要功能是在心脏无法有效泵血时，代替心脏完成血液循环的任务。叶克膜的工作原理是通过一根或多根导管将血液从体内引出，经过一个由泵和氧合器组成的体外循环回路，将血液氧合后再输回体内。
ICU医疗器械是指专门应用于重症监护室（Intensive Care Unit）内的设备，包括监测设备、呼吸机、人工心肺机等。这些器械主要是为了给予患者更精细化、全面化的医疗治疗，以及更好地满足患者的生命维持和康复需求。ICU医疗器械拥有高度专业性和安全性，在医疗领域具有至关重要的地位。
