大型医疗设备分类有2种一个是甲类和有一个就是乙类，医鹭久歌大型医疗设备还不错！您可以参考一下！！下面是大型医疗设备甲乙的详细分类！甲类： X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET）。 伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）。
大型医疗设备根据其功能和技术含量可以分为甲类和乙类。甲类设备通常用于高端的诊断和治疗，乙类设备则在诊断和治疗方面具有中等的性能和技术含量。以下是具体分类的大型医疗设备：甲类： X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT），包括正电子发射型断层仪（PET）。
X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET）。 伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）。 医用电子回旋加速治疗系统（MM50）。 质子治疗系统。 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。乙类： X线电子计算机断层扫描装置（CT）。
大型医疗设备分类主要依据其技术复杂性、资金投入量、运行成本以及对医疗费用的影响程度。这些设备通常被纳入目录管理，以确保其合理配置和有效使用。根据相关规定，大型医疗设备可以分为甲类和乙类两大类。甲类大型医疗设备通常指的是技术最先进、资金投入最大、运行成本最高的设备。
三类医疗器械是最高等级大型医疗设备、是不能在市场上面流通的。也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
康泰：康泰医学系统有限公司成立于1992年，是一家高科技软件企业，专注于医疗检查诊断设备的研发、生产和销售。康泰的产品包括血氧仪、血压计、心电图机等多种医疗器械，其产品已通过欧盟CE认证、美国FDA注册和日本COS/VIOS认证，并已出口至180多个国家和地区。
血氧仪品牌排行 第一名：康泰 秦皇岛市康泰医学系统有限公司成立于1992年，是专业从事电子医疗仪器研发、生产和销售的高科技软件企业。康泰公司位于重点发展医疗器械产业的秦皇岛经济技术开发区，占地125亩，建筑面积超过10万平方米，是全国最大的医疗器械研发生产基地之一。
宝莱特 宝莱特公司位于珠海国家高新技术开发区内，占地面积2万平方米，现有厂房建筑面积10000多平方米。宝莱特公司作为专门研究、制造和销售医疗器械将近20年的现代化企业，以研究、生产和销售病人监护仪为主。宝莱特现有产品线完整，是全球监护仪产品线最完善的公司之一。
一类医疗器械：这些设备通常涉及较低的风险，通过常规管理可以保证其安全性和有效性。主要包括医用敷料、止血材料、医用纺织品、医用高分子材料及其制品等。此外，还包括体温计、血压计、听诊器、显微镜等简单医疗器械。
一类医疗器械： 类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。二类医疗器械： 第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
一类医疗器械，属于最低类别，不用办理医疗器械许可证。这类医疗器械风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效。包括手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等产品。其生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
第一类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械。
一类医疗器械主要包括：普通医用设备、器具和耗材。解释如下：普通医用设备 一类医疗器械中的普通医用设备，主要是指那些用于诊断、治疗、护理等基础医疗活动的设备，如体温计、血压计等。这些设备操作简单，风险较低，主要用于人体基础生理指标的测量与监控。
医疗诊断设备 医疗诊断设备是用于检查、诊断疾病的有源医疗器械。如心电图机、脑电图机、彩超设备、核磁共振机等。这些设备能够通过对患者生理信号的检测和分析，辅助医生进行疾病的确诊。心电图机和脑电图机分别用于记录心脏和大脑的电活动，彩超设备和核磁共振机则能提供更详细的内部结构和功能信息。
有源器械的核心在于它们依赖电、气等外部能源来驱动，例如X光机、呼吸机、心脏起搏器等。在使用过程中，相关产品需具备明确的使用寿命分析，这通常包括详细的研究报告，如老化试验数据、可靠性分析等，以确保安全和性能。
有源医疗电气设备按照“设备防电击的程度”可以划分为三类：B型：对电击有特定防护的设备。如：彩超、电子血压计等。BF型：具有F型隔离应用部分的B型设备。如：理疗科低频电子脉冲治疗设备。CF型：直接应用于心脏的设备。如：心电图机、心电监护仪。
对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。有源医疗电气设备按照“设备防电击的程度”可以划分为三类：B型：对电击有特定防护的设备。如：彩超、电子血压计等。BF型：具有F型隔离应用部分的B型设备。如：理疗科低频电子脉冲治疗设备。CF型：直接应用于心脏的设备。如：心电图机、心电监护仪。
- 心脏起搏器 - 人工关节 有源医疗器械电气设备 根据防电击保护措施的不同，有源医疗器械电气设备可以进一步分类：- B型设备 这类设备对电击有特定的防护措施。例如：彩色多普勒超声波仪、电子血压计。- BF型设备 这类设备在B型设备的基础上，具有F型隔离应用部分。例如：理疗科的低频电子脉冲治疗设备。
1、乙类大型医用设备包括X线电子计算机断层扫描装置、医用核磁共振成像设备等。乙类医疗设备是由三部委（卫生部、国家发改委、财政部）发布的设备，包括数字减影血管造影X线机、医用电子直线加速器、单光子发射型电子计算机断层扫描装置等，彩超不属于乙类大型医疗设备，乙类大型医用设备需报省级卫生行政部门审核。
2、X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET）。 伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）。 医用电子回旋加速治疗系统（MM50）。 质子治疗系统。 其他单价在500万元及以上的大型医用设备。乙类设备包括： X线电子计算机断层扫描装置（CT）。
3、该办法适用于福建省内各类医疗机构，包括非营利性和营利性机构，但不包括部队医院。根据卫生部、发改委和财政部的规定，乙类大型设备包括CT、MRI、DSA、SPECT和LA等五种。配置遵循的原则是根据福建省的经济发展水平、医疗需求和成本效益，确保设备的合理布局和高效利用。
4、———乙类： X线电子计算机断层扫描装置（CT）。 医用核磁共振成像设备（MRI）。 数字减影血管造影X线机（DSA）。 医用电子直线加速器（LA）。 单光子发射型电子计算机断层扫描装置（SPECT）。
5、乙类大型医用设备涵盖广泛，其中包括X线电子计算机断层扫描装置和医用核磁共振成像设备。这些设备由三部委（卫生部、国家发改委、财政部）定义，并包括数字减影血管造影X线机、医用电子直线加速器和单光子发射型电子计算机断层扫描装置等。值得注意的是，彩超并不属于乙类大型医疗设备。
6、大型医疗设备根据其功能和技术含量可以分为甲类和乙类。甲类设备通常用于高端的诊断和治疗，乙类设备则在诊断和治疗方面具有中等的性能和技术含量。以下是具体分类的大型医疗设备：甲类： X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT），包括正电子发射型断层仪（PET）。
