按照产品的类别、理化性质和贮存要求做好分类、分库或分区存储,对因储存保管不当而发生的质量问题负责。按批正确记载产品进、出、存动态,保证账货相符。坚持动态复核,日记月清,月对季盘,并及时分析、反馈产品结构及进销情况。
医疗器械工作岗位职责 篇1 遵守公司各项管理制度,并定期上报个人工作计划、工作总结及相关报表; 较强的学习能力,能快速接受产品知识,并有效传达给客户; 善于与人沟通及较好商务谈判能力; 有团队精神、敬业,能适应出差; 有医疗器械销售经验者优先考虑。
医疗器械专员岗位职责 策划、组织、执行并管理售后服务活动,持续优化活动品质,确保服务达到高标准。总结并跟踪活动后续效果,评估活动成果,提出改进措施,提高服务质量。依据公司战略与需求,编制项目企划方案并组织实施,确保项目顺利推进。收集、分析市场及行业动态,为公司决策提供依据。
1、您好,关于宁德市第三类医疗器械经营企业质量管理规范年度自查报告怎么填写的问题,我已经于宁德市食品药品监督管理局中找到相关规定。完整法规与模板在附件中展示。下文为相关填写规定。希望对您有帮助。
2、不能直接填有或无,要详细的说明情况。其实直接按照左侧栏目的内容抄一遍就行。比如第一条:本公司为从事医疗器械批发业务的经营企业,销售给具有医疗器械经营资质的经营企业和使用单位;我公司采购的医疗器械供应商都是具有医疗器械生产许可或医疗器械经营许可的企业。
3、医疗器械注册人、备案人、受托生产企业需遵循《医疗器械生产质量管理规范》及《医疗器械监督管理条例》,每年进行医疗器械生产质量管理体系的自查工作,编制并提交质量管理体系年度自查报告。
4、省属企业(省工商局登记注册)由省药品监管局直接受理;其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收,合格的,写出书面验收意见和在审查表内签署初审意见后报省品监管局审批。
5、对在工作中不按操作程序执业,发生医疗事故或医疗纠纷的,按照相关法律法规,严肃处理,绝不姑息。
6、医疗器械自查报告提交药监局会查。医疗器械生产企业提交自查报告之后,地方药监局就要及时汇总、认真分析企业自查和整改的情况,并统一培训检查人员,组织精干力量,采取异地交叉检查。
1、SFDA即国家食品药品监督管理局,是中华人民共和国国务院负责食品、药品、医疗器械等监管的直属机构。其主要职责包括制定和执行药品监管政策、标准和规范,确保药品的安全性和有效性。而CDE即国家药品监督管理局药品审评中心,是SFDA下属的专门负责药品审评的机构。
2、SFDA,即中国国家食品药品监督管理局,与药品审评中心(CDE)有着密切的关系。CDE作为SFDA下属的技术审评机构,主要负责药品注册过程中的专业技术支持,包括对药品的申请进行详细的技术评估和审查,以确保药品的安全性和有效性。
3、CDE,即药品审评中心(CENTER FOR DRUG EVALUATION)是SFDA(国家食品药品监督管理局)药品注册技术审评机构,主要是为药品注册提供技术支持。按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评。承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。