购进第二类和第三类医疗器械时，应从生产企业获取生产许可证、产品注册证以及营业执照的复印件。 若从经营企业购进医疗器械，除了上述资料外，还需获得该经营企业的经营许可证或备案凭证。
揭秘医疗器械的分类与资质标准：/医疗器械按风险程度分为三类，第一类只需备案，第三类则需注册。第一类医疗器械通过医疗器械备案凭证，而第三类则需要医疗器械注册证作为通行证。
需要有产品备案凭证（一类） 或者注册证（三类）和生产备案凭证（一类）或着生产许可证（三类）；经营医疗器械，需要经营备案凭证（二类）或者经营许可（三类），一类器械不需要经营备案凭证和经营许可，一类器械开放经营。同时对于生产企业来说，注册场地经营自产器械无需备案和经营许可。
