1、医疗器械注册证书有效期届满，需要继续销售或者使用医疗器械的，生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前6个月内，申请到期重新注册。逾期办理的，重新注册时应当对产品进行注册检测。
2、下面五种情况发生改变的就要重新注册 （一）型号、规格 （二）生产地址 （三）产品标准 （四）产品性能结构及组成 （五）产品适用范围。
3、医疗器械升级需要重新注册。根据《医疗器械注册管理办法》显示：医疗器械注册证书中型号、规格、产地、产品性能等发生变化时需要重新注册。所以医疗器械升级需要重新注册。
开药房需要办理证件如下：药品经营许可证；医疗器械经营许可证；营业执照；税务登记证；卫生许可证；健康证；GSP认证。开药房需要的手续为：到工商局办理营业执照；到税务局办理税务登记证；办理食品卫生许可证。
一）、开药店需要的手续 工商核名及办理营业执照。向所辖药品监督管理部门提出筹建申请，办理《药品经营许可证》。进行Ⅰ类、Ⅱ类器械备案，办理《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》 并申请GSP（药品经营质量管理）认证。
法律分析：药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证，如果所经营的药店内包含保健食品，还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。
开药店要的手续是：持相关证件材料到当地药品监督管理部门申请办理药品经营许可证；选定经营场所后到当地工商部门办理营业执照；办理健康证、卫生许可证；办理税务登记。
开药店需要的手续如下：持相关证件材料到当地药品监督管理部门申请办理药品经营许可证；选定经营场所后到当地工商部门办理营业执照，当事人可以凭证及相应的房屋租赁证实、身份证、健康证，去工商所申请领取工商营业执照。
开药店需要的手续：工商核名及办理营业执照；向所辖药品监督管理部门提出筹建申请，办理《药品经营许可证》；进行Ⅰ类、Ⅱ类器械备案，办理《医疗器械经营许可证》《食品经营许可证》并申请GSP（药品经营质量管理）认证。
1、五）企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明；（六）医疗器械说明书；（七）所提交材料真实性的自我保证声明：应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。
2、五证合一营业执照包含：①营业执照。②组织机构代码证。③税务登记证。④ 社会保险登记证。⑤统计登记证。
3、能办的，五证合一指的是营业执照、组织机构代码证、税务登记证、社会保险登记证和统计登记这五证合一，又不管医疗器械经营许可证的事，为啥不能办啊。
4、据了解，这张《行业综合执业证》合并了《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》、《执业药师注册证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械网络销售备案》、《店招标牌备案》等7证。值得注意的是，这张证和最近山东省全面推行的药店版许可证还是有区别的。
5、、名称核准 准备5个以上公司名称到工商局核名，名称结构：北京+字号+行业+组织形式（记住北京2字也可以放在字号和行业的后面）备注确定公司设立的住所证明（北京要求产权性质为商业或办公）、注册资本（注册资本越大承担责任越大）、经营范围及股东持股份额。
开药店需要的手续如下：持相关证件材料到当地药品监督管理部门申请办理药品经营许可证；选定经营场所后到当地工商部门办理营业执照，当事人可以凭证及相应的房屋租赁证实、身份证、健康证，去工商所申请领取工商营业执照。
具有与所经营药品相适应的质量管理机构及其管理者。具有保证所经营药品质量的规章制度.申请开办药店时，应该向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请.申领到《药品经营许可证》后，再到工商行政管理部门办理登记注册。
向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。
开设药店需要办理药品经营许可证、营业执照、卫生许可证以及相关的税务登记证等手续。这些手续是确保药店合法经营、药品质量安全以及符合卫生标准的重要步骤。首先，药品经营许可证是开设药店的基本许可证明，需要在当地药品监督管理部门进行申请。
1、开药房需要办理证件如下：药品经营许可证；医疗器械经营许可证；营业执照；税务登记证；卫生许可证；健康证；GSP认证。开药房需要的手续为：到工商局办理营业执照；到税务局办理税务登记证；办理食品卫生许可证。
2、法律分析：药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证，如果所经营的药店内包含保健食品，还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。
3、律师解析： 开药房需要办理《营业执照》和《药品经营许可证》。
4、开办药店所需的证件有：药品经营许可证、医疗器械经营许可证丶药品经营质量管理规范认证证书、食品卫生许可证、营业执照、税务登记证等。经营人员所需的证件：执业药师（中西药）证、药品购销员证、健康证、毕业证。
