1、代理三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证。以下是办理此类许可证所需的手续和证件： 企业注册：提供企业名称与经营范围，注册资本及股东信息，出资比例，以及股东的身份证明。 医疗器械注册：提交医疗器械产品注册证书，供应商的营业执照、许可证以及授权书。
2、三类医疗器械经营许可证需要的条件如下： 具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求； 具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员；具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员； 拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
3、总代提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》，注册证，产品登记表，同时提供营业执照、税务登记证等复印件。全体职工和公司签署的《用工合同》。需提供，总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”——没有特别的模板，客户可以随意提供。
4、申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
5、办理三类医疗器械经营许可证需要的资质：公司先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《二类医疗器械备案证明》。所需资料：企业营业执照复印件。企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明等。
6、在南宁办理三类医疗器械经营许可证需要以下材料：（一）场地要求有120平米以上（60办公+60仓库，仓库要求无菌无尘无阳光），场地要求商业用途，独栋别墅，住宅不可以 （二）人员要求5个人，其中质量负责人需要大专医学专业以上的人（护士不可以），要毕业证，身份证，手机号，邮箱号。
1、奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构 按国家规定的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。考查企业现有硬件情况，根据要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。
2、湖南那边的我不是太清楚，不过有些是做全国的。目前做这些代理的主要集中在北京、广东和上海，北京有地缘优势，我接触过的几家都是说和药监局那里那里有关系，很容易就能过的，这些我一般听听就算。广东和上海有庞大的市场，建议你找这两个地方的，相对而言比较专业。
3、办理医疗器械经营许可证之后，可以正常合法地进行医疗器械的销售，这点还是很重要的，而且有了相关证件也能证明产品的正规性，和其他品牌竞争也更有优势，上海华厦投资挺不错的，我之前在他们家做过别的代办，服务很全面，具体的可以咨询他们了解下。
1、经营企业：办理许可证（前提是具备基本条件即硬件设施包括场地、人员等）大约需要几千元。时间大约2-3个月。生产企业：（场地、人员、设备均具备）办理标准编写大约5000-10000，生产许可证大约几千元，临床自己负责大约十几万，检测费自己负责的话大约2-3万。整个（单独）注册流程大约1万。
2、理论上来说是不需要多少钱，但是各个环节你要准备好红包，要不他们卡你，审核不通过之前所有准备都白费了，一般准备10个10万的红包应该差不多。
3、医疗器械生产许可证：一般的办理费用在5-10万元之间，但是具体费用还要根据企业规模和产品种类而有所不同。 食品生产许可证：一般的办理费用在1-3万元之间，但是具体费用还要根据企业规模和产品种类而有所不同。
4、首先是生产医疗器械是属于食品药品监督管理局的医疗器械科发《医疗器械生产许可证》；第二，需要环保局立项审批；第三；商标到国家工商总局商标局递交资料。全部下来得个10几万吧。
5、批准发证：2个月左右，即获得注册证书和生产许可证。整个周期大约需要1-2年左右的时间。临床研究 研究设计费用：2-3万元左右。研究人员工资：30-50万元左右。试验药物和设备费用：5-10万元左右。试验场所租赁费用：5-10万元左右。监测和数据管理费用：5-10万元左右。专业咨询费用：5-10万元左右。
医疗器械代理所需要具备的条件 经营医疗器械文件要求：《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。人员要求：经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。
应当具备的医疗器械代理的条件：经营医疗器械文件要求：《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。人员要求：经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。
医疗器械代理的条件 应当具备的医疗器械代理的条件： 经营医疗器械文件要求：《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。 人员要求：经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。
代理三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证。以下是办理此类许可证所需的手续和证件： 企业注册：提供企业名称与经营范围，注册资本及股东信息，出资比例，以及股东的身份证明。 医疗器械注册：提交医疗器械产品注册证书，供应商的营业执照、许可证以及授权书。
1、办理费用是20000元左右 办理三类医疗器械许可证，如果是找第三方代办公司帮忙申请办理的，你要付一部分服务费，一般是要20000元左右，这个办理价格不固定，主要受公司是否符合要求、办理周期、合作模式等因素影响。
2、医疗器械经营许可证地址费：支付15000年。如果有高税收，你可以申请减免。一年医疗器械经营许可证，费用15000。医疗器械公司注册费：公司注册费1000元。主要生产设备和检验仪器清单（原件）。质量手册和程序文件（原件）。工艺流程图（原件）。生产企业自查表（原件）。其他证明资料。
3、理论上来说是不需要多少钱，但是各个环节你要准备好红包，要不他们卡你，审核不通过之前所有准备都白费了，一般准备10个10万的红包应该差不多。
